Predictores del uso off-label de rituximab en pacientes adultos: un estudio piloto
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Resumen
Introducción: comprender los factores que condicionan el uso off-label de los agentes monoclonales es crucial para su utilización racional. El objetivo de nuestro estudio fue describir la prevalencia de uso off-label de rituximab y los factores médicos, clínicos y socioeconómicos que se vinculan con dicha práctica. Métodos: estudio de corte transversal retrospectivo. Incluimos pacientes adultos con una primera indicación de rituximab entre 2010 y 2016. La exposición primaria fue definida como el momento de la pérdida de patente de rituximab. Otros factores considerados fueron el diagnóstico de base y las comorbilidades, así como también datos referentes a los médicos tratantes. El evento primario fue la prevalencia de prescripción off-label de rituximab. Utilizamos un modelo de regresión logística para estimar la asociación entre el tiempo y el evento primario. Resultados: de 160 pacientes adultos que iniciaron tratamiento con rituximab y fueron potencialmente elegibles se tomó una muestra aleatoria; 22 de ellos fueron incluidos en el análisis final. La prevalencia de uso off-label fue del 30,4% (IC 95%, 13,9 a 54,9%). No evidenciamos un cambio en el patrón de prescripción de rituximab asociado al tiempo de caída de la patente. El único factor predictor de dicho uso fueron las internaciones previas (7 vs. 1, p = 0,04). Conclusión: el uso off-label de rituximab es frecuente en nuestra población. Futuros estudios deberían estar dirigidos a determinar los factores asociados a esta práctica, así como a estimar el impacto en términos de eficacia y potencial toxicidad en esta población
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Referencias
Levêque D. Off-label use of targeted therapies in oncology. World J Clin Oncol. 2016; 7(2):253-7.
Radley DC, Finkelstein SN, Stafford RS. Off-label prescribing among office-based physicians. Arch Intern Med. 2006; 166(9):1021-6.
Eguale T, Buckeridge DL, Winslade NE, et al. Drug, Patient, and Physician Characteristics Associated With Off-label Prescribing in Primary Care. Arch Intern Med. 2012; 172(10):781.
Wong J, Motulsky A, Eguale T, et al. Treatment indications for antidepressants prescribed in primary care in Quebec, Canada, 2006-2015. JAMA. 2016; 315(20):2230-1.
Kalis JA, Pence SJ, Mancini RS, et al. Prevalence of off-label use of oral oncolytics at a community cancer center. J Oncol Pr. 2015; 11(2):e139-43.
Conti RM, Bernstein AC, Villaflor VM, et al. Prevalence of off-label use and spending in 2010 among patent-protected chemotherapies in a population-based cohort of medical oncologists. J Clin Oncol. 2013; 31(9):1134-9.
Danés I, Agustí A, Vallano A, et al. Outcomes of off-label drug uses in hospitals: A multicentric prospective study. Eur J Clin Pharmacol. 2014; 70(11):1385-93.
Zarkali A, Karageorgopoulos DE, Rafailidis PI, et al. Frequency of the off-label use of monoclonal antibodies in clinical practice: a systematic review of the literature. Curr Med Res Opin [Internet]. 2014 [cited 2017 Aug 20]; 30(3):471-80. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24127749.
Laetz T, Silberman G. Reimbursement policies constrain the practice of oncology. JAMA. 1991; 266(21):2996-9.
Pescovitz MD. Rituximab, an anti-CD20 monoclonal antibody: History and mechanism of action. Am J Transplant. 2006; 6(5 I):859-66.
Reff ME, Carner K, Chambers KS, et al. Depletion of B cells in vivo by a chimeric mouse human monoclonal antibody to CD20. Blood. 1994; 83(2):435-45.
Van Allen EM, Miyake T, Gunn N, et al. Off-Label Use of Rituximab in a Multipayer Insurance System. J Oncol Pract. 2011; 7(2):76-9.
Kocs D, Fendrick AM. Effect of off-label use of oncology drugs on pharmaceutical costs: The rituximab experience. Am J Manag Care. 2003; 9(5):393-400.
Eguale T, Buckeridge DL, Verma A, et al. Association of Off-Label Drug Use and Adverse Drug Events in an Adult Population. JAMA Intern Med. 2015; 176(1):1-9.
Butterly SJ, Pillans P, Horn B, et al. Off-label use of rituximab in a tertiary Queensland hospital: ORIGINAL ARTICLE. Intern Med J. 2010; 40(6):443-52.
Demonaco HJ, Ali A, Hippel E Von. The major role of clinicians in the discovery of off-label drug therapies. Pharmacotherapy. 2006; 26(3):323-32.
Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, et al. A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med [Internet]. 2009 [cited 2017 Aug 25];150(9):604-12. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19414839.
WHOCC - ATC/DDD Index [Internet]. [cited 2017 Aug 20]. Available from: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/
GaBI Journal Editor. Patent expiry dates for biologicals: 2016 update. Generics Biosimilars Initiat J [Internet] 2017 [cited 2017 Aug 20];6(1):27–30. Available from: http://gabi-journal.net/patent-expiry-dates-for-biologicals-2016-update.html
GaBI Journal Editor. Patent expiry dates for best-selling biologicals. Generics Biosimilars Initiat J [Internet] 2015 [cited 2017 Aug 20];4(4):178–9. Available from: http://gabi-journal.net/patent-expiry-dates-for-best-selling-biologicals.html
Inman W, Pearce G. Prescriber profile and post-marketing surveillance. Lancet. 1993; 342(8872):658-61.
Wazana A. Is a Gift Ever Just a Gift ? J Am Med Assoc. 2000; 283(3):373-80.
Tamblyn R, Mcleod P, Hanley J. Physician and practice characteristics associated with the early utilization of new prescription drugs. Med Care. 2003; 41(8):895-908.
Haayer F. Rational prescribing and sources of information. Soc Sci Med [Internet]. 1982 [cited 2017 Aug 20]; 16(23):2017-23. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7157034.
Urban GL, Von Hippel E. Lead User Analyses for the Development of New Industrial Products. Manage Sci [Internet] 1988 [cited 2017 Aug 25]; 34(5):569-82. Available from: http://links.jstor.org/sici?sici=0025-1909%28198805%2934%3A5%3C569%3ALUAFTD%3E2.0.CO%3B2-2.
Ogawa S. Does sticky information affect the locus of innovation? Evidence from the Japanese convenience-store industry. 1997 [cited 2017 Aug 25];Available from: http://citeseerx.ist.psu.edu/viewdoc/download;jsessionid=87B1A392CE38B27F68750D185ABE3EAC?doi=10.1.1.474.4551&rep=rep1&type=pdf
Meadows WA, Hollowell BD. “Off-label” drug use: an FDA regulatory term, not a negative implication of its medical use. Int J Impot Res. 2008; 20:135-44.